指南 | 2016日本幽门螺杆菌感染管理指南（修订版）
日本螺杆菌研究学会(JSHR)于2000年首次推出幽门螺杆菌（Hp）感染管理指南，并于2013年进行更新。2016年版指南为该指南的第3版。指南主要内容涉及Hp治疗的适应证，诊断以及治疗，目的是为Hp感染患者的管理提供适当干预措施，并完成其根除治疗和胃癌预防工作。日前，这一指南的修订版于Helicobacter正式发布，现将相应推荐意见予以整理分享。
需进行Hp根除的人群
表1 Hp根除指征的推荐等级和证据水平
Hp诊断推荐意见
1. Hp感染的诊断和Hp根除治疗的评估
在根除治疗之前和之后，使用以下检测方法之一来诊断Hp感染，联合多种诊断方法可提高诊断的准确性。了解不同诊断方法的特征之后进行选择。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
2. 根除治疗后复查Hp
应在治疗结束后至少4周之后评估Hp根除治疗的疗效。尿素呼气试验（UBT）和单克隆粪便抗原试验可用于根除治疗疗效评估。由于细菌计数减少，因此在根除治疗后可能出现假阴性检测结果，建议在结果不明确时进行随访后重新检测。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
3. 检测方法
A. 需要内窥镜活检组织的检查方法：
（1）快速尿素酶试验；
（2）组织学检测和；
（3）细菌培养试验；
B. 不需要内窥镜活检的检查方法：
（1）尿素呼气试验（UBT）；
（2）抗Hp抗体检测；
（3）单克隆粪便抗原试验。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
4. 补充说明
A. 由于Hp可能在胃中分布不均匀，因此需要在幽门窦的大弯和胃体中上部的两个部位进行活检。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
B. 当处方抑制Hp生长和（或）抑制脲酶活性的药物[如抗生素、质子泵抑制剂（PPI）、钾竞争性酸阻滞剂（P-CAB）和一些保护因子增效剂]时，需要在Hp根除前诊断和复查前停用这些药物≥2周。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
C. 抗体测定方法不受PPI等药物的影响。根据所用的试剂盒，粪便抗原水平不高受PPI的影响。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
5. 其他辅助诊断方法
A. 血清胃蛋白酶原（PG）测量：
Hp感染诊断：使用化学发光酶免疫测定（CLIA）方法，PGI /II≤5.0ng/mL或PGII≥10ng/mL为阳性。采用乳胶增强比浊免疫分析法（LIA），≤4.0的PGI / II或≥12ng/ mL的PGII为阳性。
血清PG水平作为Hp感染引起的炎症状态的标志物，但不能直接诊断Hp的存在。它仅用于观察炎症和胃黏膜萎缩的状态。
B. 内镜检查结果
在上消化道内镜检查中，可以基于胃炎怀疑是否Hp感染。预处理和后照射图像之间的变化有助于评估根除治疗的成功与否。当感染诊断为阴性时，内镜检查结果也可用于区分未感染和感染的个体。
C. 胃部X射线检查
在胃部X射线检查中，可以基于胃黏膜表面的特征以及胃萎缩的特性和分布（萎缩）来怀疑Hp感染。如果怀疑Hp感染，应进行内镜检查，并通过适当的诊断检查来检测感染。
Hp根除治疗推荐意见
1. 日本的Hp标准根除治疗方案是使用质子泵抑制剂（PPI）或P-CAB联合阿莫西林和克拉霉素或甲硝唑的7天三联疗法。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
2. 应根据抗生素敏感性试验选择根除治疗的药物，通过组合以期达到最高的根除率。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
3. Hp对多种抗生素有耐药性，当耐药性的抗生素用于根除治疗时，根除率降低。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
4. 关于根除治疗的持续时间，据报道，PPI /阿莫西林/克拉霉素的组合需要7天给药。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
5. 用于Hp根除治疗，推荐克拉霉素剂量为每天两次200mg。
6. 根除Hp需要充分抑制胃酸分泌。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
7. 用于根除治疗的药物通过抑制胃酸分泌和对药物代谢酶，对药物转运蛋白和肠道细菌的作用，影响同时使用的其他药物的药代动力学。
（推荐：1级，证据等级：A级）
8. 在根除期间，有一定的不良反应发生风险（如腹泻、稀便、舌炎、味觉障碍、休克、过敏反应、皮疹、肝脏疾病和肾脏疾病）
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
9. 应事先向患者提供充分的根除治疗解释，并应涵盖根除期间的药物依从性，潜在的副作用以及根除后的随访观察。管理根除治疗的医生也应对进行根除治疗患者负责。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
10. 二线根除治疗后的抢救治疗包括使用西他沙星和高剂量PPI /阿莫西林治疗根除。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
11. 对于青霉素过敏的个体，不使用青霉素抗生素（如阿莫西林）的方案用于根除治疗。
（推荐：1级，证据等级：B级）
12. 对于肾功能降低的个体，应减少抗生素的剂量，并应仔细考虑适应证。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
13. 对于透析患者，应减少抗生素的剂量，透析期间应在透析后给予药物。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
14. 肝功能降低个体的根除治疗是按常规剂量进行的，但必须谨慎对待不良事件。
（推荐等级：2，证据等级：B级）
15. 益生菌在Hp根除治疗中有一定作用。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
胃癌预防相关推荐意见
通用推荐意见
1. 目前在日本，幽门螺杆菌感染主要发生在婴儿期，主要感染途径是通过家庭感染。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
2. 日本的Hp感染率（患病率）一直在下降。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
3. 在日本，大多数胃癌发生的原因是Hp感染，未感染Hp的个体胃癌风险极低。Hp感染既增加未分化胃癌的风险，也增加分化型胃癌的风险。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
4. 胃癌的风险取决于Hp感染的情况以及胃黏膜萎缩的程度。因此，建议尽早进行Hp感染的检测。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
5. Hp根除可降低胃癌风险。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
在Hp感染的早期阶段进行根除治疗对于预防胃癌更有效。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
6. 在根除后，使用内镜和其他方法进行随访观察必不可少。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
青少年群体
1. 对于中学生和老年人来说，Hp感染的筛查试验是可行的。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
2. 青春期进行Hp根除治疗是控制下一代感染的有效方法。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
3. 建议将尿液抗体试验或粪便抗原试验作为青春期Hp筛查方法。
（推荐等级：2，证据等级：C级）
4. 建议将具有高度准确的UBT作为青春期Hp感染的检测方法。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
5. 由于日本青春期群体Hp对克拉霉素的耐药率很高，因此建议在进行细菌药敏试验后确定治疗方法。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
如果不能进行药敏试验，考虑克拉霉素耐药性的情况下选择治疗方法。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
低胃癌风险阶段
1. 在此阶段，应结合Hp感染试验和胃黏膜萎缩检查。
（推荐等级：2，证据等级：C级）
2. 现阶段的根除治疗可作为下一代感染的有效预防手段。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
高胃癌风险阶段（年龄≥50岁）
1. 在此阶段进行Hp根除治疗对胃癌有预防作用。
（推荐等级：1级，证据等级：A级）
2. 在此阶段，血清Hp抗体测试和胃蛋白酶原测试可能产生假阴性结果。
（推荐等级：1级，证据等级：B级）
图 针对不同群体的筛查方案
编辑翻译自：Kato M, Ota H, Okuda M, et al. Guidelines for the management of Helicobacter pylori infection in Japan: 2016 Revised Edition. Helicobacter. 2019;00:e12597.
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