呼吁！将全新一代全人源单抗喜达诺?（乌司奴单抗）纳入国家医保目录
克罗恩病（Crohn's Disease，CD）好发于青壮年，致残率高，患者和社会负担重。
克罗恩病是一种慢性、进展性、破坏性肠道炎症性疾病，发病高峰通常在18~35岁1,2，高达80%的克罗恩病患者伴肠狭窄和瘘管等并发症3。50%患者在前10年内需要手术而且术后复发的风险达50%4。克罗恩病在对患者的心理造成巨大影响的同时，疾病治疗也会给家庭和社会造成沉重的经济负担。
喜达诺?（乌司奴单抗）治疗克罗恩病的优势
1. 创新IL12/23双靶点作用机制：
IL-12和IL-23在肠道急性炎症和慢性炎症中均发挥重要作用5，乌司奴单抗是全球唯一获批治疗克罗恩病的抗IL-12/23的生物制剂6。由于其独特且创新的作用机制，乌司奴单抗治疗克罗恩病不仅可以快速改善患者的临床症状7，同时还可以长期持久控制炎症、控制病情8。
2. 创新单抗生产工艺：
相比抗TNF-α单抗，乌司奴单抗是采用转基因技术生产的全新一代全人源单抗，免疫原性和抗抗体发生率低，安全性更高9-14。
3. 临床疗效：
乌司奴单抗可1周内快速改善患者的临床症状7，152周超过70%的患者可持续维持临床缓解8，并且药物持续使用率相比其他治疗克罗恩病的生物制剂均更高15。因为其快速起效的特点，2019年CAG指南推荐乌司奴单抗用于期望快速起效的克罗恩病患者16。
4. 安全性：
乌司奴单抗治疗克罗恩病的3年长期安全性数据显示和安慰剂组不良事件发生率相当8。有专家综述指出，结合现有的临床证据及临床实践，乌司奴单抗的安全性高于抗TNF-α单抗17-20。同时，乌司奴单抗可单药治疗，无需联合免疫抑制剂使用21-23。由于免疫抑制剂不良反应比较常见需在严密监测下使用24，乌司奴单抗无需联合免疫抑制剂既可提高药物整体安全性，又能提高用药便捷性。
5. 便捷性：
乌司奴单抗诱导期静脉诱导治疗1次，维持期每12周皮下注射治疗（必要时每8周治疗）。全年注射次数最低仅需4次皮下注射，是目前克罗恩病治疗领域便捷性最高的生物制剂25-28。克罗恩病领域不同生物制剂的给药方式和给药频率如下图所示：
喜达诺?（乌司奴单抗）纳入国家医保目录将使更多克罗恩病患者受益
综上，由于乌司奴单抗在创新作用机制和全新生产工艺方面的独特优势，使其具备了快速起效、长期持久控制炎症和病情、抗药抗体发生率更低、更高的安全性和便捷性等显著优势。相信乌司奴单抗的普及使用一定能为中国克罗恩病患者带来更好的全新的治疗选择！
因此，强烈呼吁将全新一代全人源单抗喜达诺?纳入国家医保目录，以造福更多克罗恩病患者！
投稿发送至DDP@high-med.com
应聘全职及兼职编辑，发送简历至
chenlf@high-med.com
